Správy

Agentúra pre lieky varuje: Lieky na epilepsiu spôsobujú tisíce malformácií

Agentúra pre lieky varuje: Lieky na epilepsiu spôsobujú tisíce malformácií



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Riziko závažných vrodených chýb spôsobených užívaním valproátu počas tehotenstva
Užívanie valproátu počas tehotenstva podľa najnovšieho varovania francúzskeho úradu pre bezpečnosť liekov ANSM zvyšuje riziko malformácie dieťaťa. Tisíce deformácií u detí vo Francúzsku sú údajne spôsobené používaním antiepileptika.

Francúzska agentúra pre lieky ANSM uskutočnila komplexnú epidemiologickú štúdiu s cieľom preskúmať účinky príjmu valproátu počas tehotenstva na nenarodené dieťa. Liek sa väčšinou používa na liečenie epilepsie, ale tiež na liečenie bipolárnych porúch. V súčasnej čiastkovej štúdii sa vedci zamerali hlavne na riziko vážnych malformácií u mladých ľudí. V druhej polovici roku 2017 bude zverejnená ďalšia podštúdia, ktorá skúma účinky na neurologický vývoj.

Hodnotili sa údaje od takmer 2 miliónov tehotných žien
Na základe údajov z tzv. Système National Interrégimes de l'Assurance Maladie (SNIIRAM) odborníci z Francúzskej agentúry pre lieky preskúmali možné následky užívania valproátu na nenarodené deti. Údaje z takmer 2 miliónov tehotných žien vrátane 2 321 žien užívajúcich valproát boli zahrnuté do súčasnej štúdie, uviedla ANSM. Zahŕňajú obdobie od roku 2011 do roku 2015 a údaje o matkách bolo možné priradiť aj k príslušným potomkom, uvádza sa v správe ANSM.

Riziko vážnych vrodených chýb sa drasticky zvýšilo
Ženy, ktoré užívali valproát na liečbu epilepsie v tehotenstve, boli približne štyrikrát vyššie ako v bežnej populácii a ženy, ktoré užívali tento liek na bipolárne poruchy približne dvakrát vyššie. Rozdiel možno pravdepodobne vysvetliť rôznymi dávkami valproátu z rôznych dôvodov predpisovania.

Predpis bipolárnej poruchy
Podľa ANSM nie sú predpísané iba nižšie dávky pre bipolárne poruchy, často sa vyskytujú aj skoré prerušenia liečby. Pacienti s touto indikáciou by okrem toho pravdepodobne dodržiavali menej požiadavky na užívanie ako pacienti s epilepsiou. Napriek nižším účinkom však došlo aj k výraznému zvýšeniu závažných vrodených chýb, ako je napríklad spina bifida (tzv. Otvorené chrbát), pokiaľ ide o recepty na bipolárne poruchy.

Dá sa valproátu pripísať až 4 100 vrodených chýb vo Francúzsku?
Antiepileptický valproát ponúka farmaceutická spoločnosť Sanofi od roku 1967 a od tej doby príjem pravdepodobne spôsobil až 4 100 vážnych malformácií u detí vo Francúzsku, uvádza správa ANSM. Podľa odborníkov sa podľa najnižších odhadov predpokladá najmenej 2 150 postihnutých detí. Pri iných liekoch na liečenie epilepsie a bipolárnych porúch neexistovalo žiadne zodpovedajúcim spôsobom vysoké riziko závažných vrodených malformácií. Hrozí tu však aj vedľajšie účinky a u niektorých existuje zvýšené riziko závislosti.

Nepredpisujte valproát pacientom vo fertilnom veku
Vzhľadom na riziko vrodených chýb u potomstva by sa podľa ANSM nemal antiepileptický valproát predpisovať ženám v plodnom veku a najmä nie tehotným ženám. Aplikácia sa môže zvážiť iba v prípade zlyhania všetkých ostatných prístupov k liečbe. Vždy by sa však malo brať do úvahy riziko vrodených chýb. (FP)

Informácie o autorovi a zdroji



Video: Napadení chlapce v Litvínově! Jeho matka nyní varuje veřejně před patnáctiletým násilníkem (August 2022).